指南：Section 232 对专利药品及原料进口的关税
CBP 发布关于根据总统公告 11020 对专利药品及活性成分实施 Section 232 关税的指南。关税于 2026 年 7 月 31 日对 Annex III 所列公司生效（最高 100% 从价税），2026 年 9 月 29 日对所有其他公司生效。仿制药免征关税。
变更内容
对 HTSUS 第 29 章和第 30 章项下的专利药品及原料（APIs 和关键起始材料）实施 Section 232 关税。自 2026 年 7 月 31 日起，所有进口商必须申报第 99 章分类（9903.04.60-9903.04.69）。税率因原产地和状态而异：Annex III 公司 100%，日本、欧盟、韩国、瑞士或列支敦士登产品 15%，英国 10%，符合条件的回流计划 20%，仿制药、美国原产 API 产品及与商务部签订 MFN 定价协议的公司 0%。
影响对象
专利药品及活性药物成分的进口商、报关行和申报人。进口 APIs 和关键起始材料的制药公司。来自所有国家的专利药品制造商，尤其是公告 11020 Annex III 所列公司。不影响仿制药进口商。
建议措施
- ›核实您的药品是否属于 HTSUS 第 29 章或第 30 章受此措施约束的分类
- ›确定制造商是否列于公告 11020 的 Annex III 以了解适用的生效日期
- ›自 2026 年 7 月 31 日起，在所有报关单上申报相应的第 99 章分类（9903.04.60-9903.04.69）
- ›对于未列入 Annex III 的公司，在 2026 年 9 月 28 日之前使用 HTSUS 9903.04.61（0% 关税）
- ›核实是否符合按原产地（日本、欧盟、瑞士、列支敦士登、英国）享受优惠税率的资格
- ›评估与商务部签订回流计划或 MFN 定价协议的选项
- ›考虑根据此公告征收的关税可申请退税
2026 年 7 月 30 日，CBP 发布指南 CSMS #69395344，根据 2026 年 4 月 2 日的总统公告 11020 实施对专利药品及原料的 Section 232 关税。该措施对 HTSUS 第 29 章和第 30 章项下的专利药品、活性药物成分（APIs）和关键起始材料的进口征收额外关税。仿制药及其相关成分明确豁免这些额外关税。
关税分两阶段生效：2026 年 7 月 31 日对公告 Annex III 所列公司的产品生效，2026 年 9 月 29 日对所有其他公司的产品生效。无论公司如何，自 2026 年 7 月 31 日起，所有进口第 29 章和第 30 章相关分类货物的进口商必须申报适用的第 99 章分类（9903.04.60-9903.04.69）。
关税税率因原产地和公司状态而异：一般税率（9903.04.60）为 100% 从价税，日本、欧盟成员国、韩国、瑞士或列支敦士登产品（9903.04.62）为 15%，英国产品（9903.04.63）为 10%，符合条件的回流计划公司（9903.04.64）为 20%（将于 2030 年 4 月 2 日增至 100%）。分类 9903.04.65 对与商务部签订回流协议和 MFN 定价协议的公司提供 0% 税率，但将于 2029 年 1 月 20 日到期。
重要豁免：美国原产药品不受这些关税约束，仿制药（9903.04.67）税率为 0%，以剂型包装的美国原产 API 产品（9903.04.68）也豁免。根据此公告征收的关税可申请退税。对于符合自由贸易协定或优惠计划特殊关税待遇的货物，这些 Section 232 关税在任何适用的特殊税率之外另行征收。